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Service Salle propre

Compétence en
salle propre

Pour protéger les produits d’une contamination par le personnel dans l’industrie pharmaceutique, les techniques médicales et la microélectronique, bardusch propose des vêtements pour salle propre réutilisables pour les classes de salle propre ISO 5 et 7, spécialement adaptés aux conditions de ces milieux.

Ces vêtements empêchent les particules en suspension dans l’air libérées par le personnel de pénétrer dans les salles propres. En prestataire spécialisé dans la salle propre, bardusch vous aide, par le biais d’un traitement professionnel et d’une chaîne logistique sans faille, à préserver les conditions adaptées de réalisation des processus de production les plus sensibles.

Avantages du leasing textile

Nous vous fournissons exactement l’équipement requis, ajusté à vos besoins individuels, et veillons à ce que vos vêtements pour salle propre soient livrés au bon endroit, dans la qualité adéquate et en temps et en heure. Vous choisissez le modèle tarifaire s’adaptant le mieux à votre situation. bardusch propose des vêtements pour salle propre en leasing. Le modèle de leasing est particulièrement attractif pour le client, car il ne requiert aucune immobilisation de capital liée à l’acquisition des tenues puisque c’est bardusch qui prend en charge l’approvisionnement, le financement et le remplacement des textiles défectueux et qui vous fournit des vêtements traités dans les règles de l’art à un rythme de livraison défini pour un montant mensuel planifiable.

Documentée et validée

Traitement certifié ISO

Les processus de traitement réalisés dans l’infrastructure pour salle propre de pointe équipant le site bardusch d’Uetendorf sont transparents et documentés en continu. Les contrôles qualité continus, les formations dispensées régulièrement au personnel et la traçabilité des lots à 100% sont la norme. Le système de gestion qualité du site d’Uetendorf est certifié ISO 13485 dans le domaine de validité « Décontamination des vêtements pour salles propres », et le système management qualité et de management environnemental selon ISO 9001 et ISO 14001. Les exigences prévues par la norme EN 14065 (système de contrôle de la biocontamination / système RABC) sont également remplies.

Le cycle du service bardusch
Chaîne de processus sans faille pour une
pureté absolue

Production en salle blanche
en direct

Guide à l’intention des fabricants de produits stériles 

White paper: Choix des fournisseurs de lunettes pour salle propre

Traitement des lunettes de salle blanche

Tout d'une seule source :

bardusch Uetendorf propose désormais le retraitement des lunettes de salle blanche.

Le nouveau laveur-désinfecteur

est conforme à la norme EN ISO 15883.

Chaque lot individuel est entièrement documenté.

Une traçabilité complète est ainsi garantie.

Maîtrise garantie
des processus

Personnel

  • Modes opératoires

  • Spécifications du client

  • Plan de formation

Contrôles

  • Gestion électronique du bâtiment

  • Monitoring salle propre (mesure des particules dans l’air, analyses microbiologiques, pression et humidité de l’air)

  • Documentation du processus de lavage (validation des lots)

  • Documentation de la stérilisation (validation des lots)

  • Monitoring des textiles (analyse microbiologique)

  • Contrôle des textiles en cours de production (Helmke Drum)

Infrastructure

  • Zones

  • Sas

  • Systèmes de barrières

  • Contrôles d’accès

Moyens

  • Nettoyants et désinfectants spécifiques salle propre

  • Eau adoucie

  • Eau osmosée avec rayonnement UV pour le rinçage

  • Vapeur de stérilisation

Installations

  • Filtration d’air ISO 5 et 7

  • Lave-linge à double entrée

  • Sécheur à filtres HEPA

  • Stérilisateur à vapeur