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Service de salle propre

pour vêtements et lunettes réutilisables

Pour répondre aux exigences de pureté particulières de l'industrie pharmaceutique, de la technique médicale et de la microélectronique, bardusch propose un service de salle propre. Pour protéger les produits d'une contamination par le personnel, bardusch propose des vêtements réutilisables pour les salles propres des classes ISO 5 à 7, qui sont traités dans la blanchisserie moderne pour salles propres du site d'Uetendorf. Stérile ou non stérile, selon les besoins.

Ainsi, en tant que l'un des leaders du service textile en Suisse, bardusch apporte sa contribution aux conditions générales des processus de production hautement sensibles, dans lesquels l'homme est la plus grande source de contamination, en proposant une décontamination professionnelle et une chaîne logistique sans faille. Outre le service de salle propre, bardusch élabore des concepts textiles globaux pour l'équipement de tous les groupes professionnels et veille à l'entretien professionnel des vêtements et des lunettes.

Actuel :

Nous mettons à la disposition des exploitants de salles propres du secteur GMP le livre blanc "Sélection du fournisseur de lunettes pour salles propres" à télécharger.

Avantages du leasing textile

Nous vous fournissons exactement l’équipement requis, ajusté à vos besoins individuels, et veillons à ce que vos vêtements pour salle propre soient livrés au bon endroit, dans la qualité adéquate et en temps et en heure. Vous choisissez le modèle tarifaire s’adaptant le mieux à votre situation. bardusch propose des vêtements pour salle propre en leasing. Le modèle de leasing est particulièrement attractif pour le client, car il ne requiert aucune immobilisation de capital liée à l’acquisition des tenues puisque c’est bardusch qui prend en charge l’approvisionnement, le financement et le remplacement des textiles défectueux et qui vous fournit des vêtements traités dans les règles de l’art à un rythme de livraison défini pour un montant mensuel planifiable.

Documentée et validée

Traitement certifié ISO

Les processus de traitement réalisés dans l’infrastructure pour salle propre de pointe équipant le site bardusch d’Uetendorf sont transparents et documentés en continu. Les contrôles qualité continus, les formations dispensées régulièrement au personnel et la traçabilité des lots à 100% sont la norme. Le système de gestion de la qualité du site d'Uetendorf est certifié selon les normes ISO 9001 et ISO 14001. De même, les exigences de la norme EN 14065 (système de contrôle de la biocontamination / système RABC) sont respectées.

Le cycle du service pour une
pureté absolue

L'entretien des lunettes pour salles propres fait également partie de nos prestations de service.

 

Tout d'une seule source. bardusch Uetendorf propose également l'entretien des lunettes pour salles propres.

Le nouveau laveur-désinfecteur est conforme à la norme EN ISO 15883.

Chaque lot individuel est entièrement documenté. Une traçabilité complète est ainsi garantie.

Lisez notre guide

"Choix du fournisseur de lunettes pour salles propres"

Dans le dernier projet de l'annexe 1 "Fabrication de produits stériles", des précisions sont apportées concernant les vêtements de salle propre : pour chaque collaborateur travaillant dans les zones des classes A et B, des vêtements de salle propre stérilisés, y compris des couvre-oeil, doivent être mis à disposition dans les bonnes tailles lors de chaque intervention.

En raison de ces modifications de l'annexe 1, l'achat supplémentaire de lunettes pour salles propres auprès de fournisseurs qualifiés sera nécessaire.

Nous vous recommandons donc de vous pencher à temps sur les répercussions sur vos processus internes et externes afin que la mise en œuvre des nouvelles exigences puisse se faire dans les délais impartis.

bardusch met ici à votre disposition une liste de contrôle qui vous permettra de déterminer rapidement et de manière exhaustive l'aptitude des fournisseurs potentiels.

Choix des fournisseurs de lunettes

pour salle propre

Selection of suppliers

Cleanroom protective eyewear

Maîtrise garantie des processus

Personnel

  • Modes opératoires

  • Spécifications du client

  • Plan de formation

Contrôles

  • Gestion électronique du bâtiment

  • Monitoring salle propre (mesure des particules dans l’air, analyses microbiologiques, pression et humidité de l’air)

  • Documentation du processus de lavage (validation des lots)

  • Documentation de la stérilisation (validation des lots)

  • Monitoring des textiles (analyse microbiologique)

  • Contrôle des textiles en cours de production (Helmke Drum)

Infrastructure

  • Zones

  • Sas

  • Systèmes de barrières

  • Contrôles d’accès

Moyens

  • Nettoyants et désinfectants spécifiques salle propre

  • Eau adoucie

  • Eau osmosée avec rayonnement UV pour le rinçage

  • Vapeur de stérilisation

Installations

  • Filtration d’air ISO 5 et 7

  • Lave-linge à double entrée

  • Sécheur à filtres HEPA

  • Stérilisateur à vapeur

Production en salle propre en direct