Przejdź do treści

Co to jest cleanroom?

Cleanroom to inaczej pomieszczenie czyste, które służy do pracy w ściśle kontrolowanych warunkach. 

Pomieszczenia te wymagają ścisłej kontroli, w zależności od klasy czystości miedzy innymi takich elementów:

  • ilość cząstek w powietrzu, 
  • mikrobiologii pomieszczenia i personelu, 
  • wilgotności, 
  • temperatury, 
  • różnicy ciśnień, 
  • ilości wymian powietrza, 
  • poziomu elektryczności statycznej. 

Więcej informacji o elementach podlegających kontroli znajduje się w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Wytwarzania GMP oraz noramie ISO-14664. 

Pomieszczenia stosowane są przede wszystkim w obszarach produkcyjnych branż: farmaceutyczne, medycznej, kosmetycznej, optycznej, kosmicznej, elektronicznej, automotive czy branży spożywczej, ale również w jednostkach badawczych oraz laboratoriach. 

Pomieszczenie czyste jest w taki sposób budowane i zarządzane, aby ograniczało wprowadzanie, powstawanie i gromadzenie się jakichkolwiek zanieczyszczeń. Do cleanroom powinny prowadzić śluzy osobowe oraz materiałowe (ilość śluz jest również określona), które pozwolą uniknąć przedostania się zanieczyszczeń ze środowiska zewnętrznego. Dodatkowo ściany, sufity, meble i podłogi muszą być wykonane z materiałów, które nie powodują powstawania zanieczyszczeń oraz są łatwe w częstej sanityzacji. Zazwyczaj składają się z trzech elementów, które są ze sobą spójne: 

  • przestrzeni bardzo dobrze odizolowanej od zewnętrznego środowiska, 
  • wentylacji wraz z klimatyzacją, która zapewnia skuteczną filtrację powietrza i odpowiednią liczbę wymian, 
  • systemu jakości, które reguluje za pomocą procedur bezpieczeństwo oraz standard utrzymania pomieszczeń. 

 

Cleanroom - pracownicy

Nie tylko pomieszczenie powinno funkcjonować zgodnie z określonymi wytycznymi. Istotnym elementem są pracownicy, którzy stanowią największe zagrożenie dla cleanroom i procesów w nim wykonywanych. Dlatego każda osoba przebywająca w pomieszczeniu czystym powinna przestrzegać między innymi poniższych zasad: 

  • noszenie specjalnej odzieży ochronnej i korzystanie z niej w odpowiedni sposób w zależności od klas czystości; 
  • zakaz noszenia biżuterii; 
  • zakaz używania lakieru do włosów, lakieru do paznokci, stosowania makijażu; 
  • zakaz wnoszenia własnych leków, telefonów komórkowych, napojów czy jedzenia; 
  • przed podjęciem pracy należy przejść specjalistyczne przygotowanie; 
  • regularne badania lekarskie; 
  • udział w regularnych szkoleniach z zakresu pomieszczeń czystych;
  • przestrzeganie zasad higieny osobistej.

Przebieg pracy w cleanroomie 

Praca w cleanroomie jest bardzo specyficzna. Pracownicy zanim dostaną się do pomieszczenia muszą przejść specjalistyczne szkolenie przygotowujące do pracy w pomieszczeniu danej klasy czystości, aby minimalizować zagrożenie. Szkolenie powinno być dostosowane do warunków panujących przy procesie. Do pomieszczeń czystych prowadzą śluzy osobowe wyposażone w blokady krzyżowe, w których należy wykonać określone w procedurze czynności związane z zachowaniem, elementami ubioru czy dezynfekcją. Minimalizują one możliwość dostania się zanieczyszczeń do środka. Same elementy ubioru muszą być dostosowane do warunków panujących w cleanroom. Praca w pomieszczeniach czystych zwykle odbywa się przy stałej kontroli cząsteczek w powietrzu oraz kontroli mikrobiologii.  

Odzież ochronna w cleanroom

Wszelkie zanieczyszczenia mogą dostać się do przestrzeni nie tylko za pośrednictwem wentylacji, ale przede wszystkim mogą znajdować się na ubraniach pracowników. Dlatego też istotnym czynnikiem mającym wpływ na jakość produktów, które powstają w cleanroom jest odzież ochronna pracowników - od bielizny i obuwia po nakrycie głowy. 

Praktycznym rozwiązaniem jest wynajem oraz serwis odzieży roboczej, które zapewniają dostarczenie niezbędnej ilości kompletów ubrań dla pracowników. Czysta i sterylna odzież dla pracowników zgodna z najnowszymi standardami, jest niezbędna, aby zapewnić najwyższą czystość cząstek oraz mikrobiologii. W bardusch serwis odzieży dla cleanroom, jest również wykowywane w pomieszczeniach czystych, aby zapewnić największą jakość oraz bezpieczeństwo. Odzież w zależności od klas czystości może być również sterylizowana zgodnie z najnowszymi normami. Sama odzież także powinna być sprawdzana pod kątem walidowania, ilości uwalnianych cząstek oraz badana pod kątem właściwości elektrostatycznych. 

Elementami odzieży roboczej w cleanroom są: 

  • kombinezon z kapturem lub bez,
  • pełne kaptury ochronne,
  • nakładki na buty i osłona obuwia, 
  • bielizna do cleanroom,
  • fartuchy,
  • ochraniacze na twarz,
  • gogle lub okulary. 

Materiał odzieży roboczej ma znaczenie 

Preferowana przez nas odzież robocza jest wykonana z mieszanki poliestru i włókna węglowego, która zapewnia dużą przewiewność, a co za tym idzie wysoki poziom komfortu. Rozdrobnione włókna poliestrowe umożliwiają produkcję tkanin spełniającą wymagania pomieszczeń czystych, pełniącej funkcję filtra (przepuszcza powietrze na zewnątrz, a zatrzymuje cząstki). Dużym atutem materiału jest jego trudność do fragmentacji, która powoduje cząstki. Specjalne techniki przetwarzania tego materiału zapewniają odpowiednie wykończenie produktu, aby nie wytwarzać cząsteczek do środowiska. Dodatkowo nić węglowa odprowadza ładunki elektrostatyczne. Wszystko po to, aby na jak największym poziomie chronić produkty przed zanieczyszczeniami i uszkodzeniami. 

Nieodpowiednio dobrana odzież robocza jest źródłem ciągłych zanieczyszczeń, co jest znacznym zagrożeniem w pomieszczeniach czystych. Aby mieć pewność, że odzież robocza spełni najwyższe standardy, warto skorzystać z firmy zewnętrznej, która specjalizuje się w odpowiednim serwisie tej odzieży

Więcej informacji: 
Kierownik Cleanroom 
Sylwester Didyłowski 
+48 506 365 624
sylwester.didylowski@bardusch.pl

To również może Cię zainteresować